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新澤西州韋恩2017年5月3日電 /美通社/ -- 潔定(Getinge)是助力提升醫療與生命科學領域內質量和成本效益的相關產品及系統的領先全球供應商。該公司今天公佈了來自當代實踐研究的相關結果，而結果表明主動脈內球囊反搏(IABC)可作為一線療法有效治療危重病人。單中心回溯性觀察型研究表明，在當代實踐中採用潔定更新的大體積MEGA® 50毫升主動脈內球囊(IAB)能夠改善血液流動情況，並與併發症總體發病率較低具有關係。這些調查結果刊登在美國心血管造影和介入學會(SCAI)旗下刊物《Catheterization and Cardiovascular Interventions》（導管和心血管介入）網上版。IAB導管是可以被植入主動脈和反搏器的輔助循環裝置，有助於為需要心臟輔助的病人的心臟輸血。
這項已發佈研究的報告聯合作者、新澤西州紐瓦克Newark Beth Israel Medical Center（紐瓦克貝斯以色列醫療中心）心臟病學科主任Marc Cohen（醫學博士）表示：「我們的研究結果表明，MEGA 50毫升IAB型反搏療法改善了危重病人的血液流動並使其併發症發病率下降。這些研究結果非常明顯，因為相比於基準登記和IABP SHOCK II試驗i,ii,iii等原先研究所評估的病人，我們所評估的病人的病情更加嚴重，心臟功能也更差。此外，在採用較大球囊時，我們在血液流動方面觀察到的良好轉變也好於塔夫斯大學醫學院(Tufts University School of Medicine)的Navin K. Kapur博士及其同事開展的單獨研究所觀察到的結果，即50毫升IAB對比40毫升IABiv。」
研究設計與結果
對於2011年至2015年期間採用50毫升IAB型IABC的150名連續發病並生存至出院的病人，Newark Beth Israel Medical Center的Cohen博士，以及Gautam Visveswaran博士、David Baran博士和同事共同進行了回顧性分析，內容包括人群分類、臨床、實驗室與血液流動變量、不良事件和存活情況。其中大部分病人（100名）需要採用IABC來控制心源性休克；在這個病人組，平均射血分數為20%。主要目標是研究當代實踐中與採用50毫升IAB有關的臨床結果和不良事件。
這項研究的結果表明72.5%的病人生存下來至出院。在心源性休克病人組，生存至出院率為66%。在整個研究群組中，住院死亡率為27.3%，94.7%的病人沒有出現任何與IAB設備相關的併發症。5名病人（3.3%）出現需要輸血的流血情況，1名病人（0.7%）出現嚴重血管併發症，3名病人（2%）出現輕微血管併發症。實驗室和血液流動結果表明血清肌酐顯著改善(p<0.01)，舒張期增壓有所上升（中度+42毫米汞柱）。該研究觀察到：收縮壓和舒張壓顯著改善，右心房和肺部充盈壓有所下降，同時心排量、心指數和心力輸出明顯增強。
潔定企業醫療總監Pierluca Lombardi（醫學博士）則表示：「這項研究的相關結果為採用較大體積IAB而有助於改善血液流動情況增加了文獻資料。相比於更新一代的循環輔助設備，IABC是安全、有效、更加經濟的選擇。採用較大體積IAB型IABC所帶來的效果是在心動週期增加主動脈內換血量。為病人的特定身體結構定制IAB的尺寸，能夠使IABC發揮最大療效。這項研究的相關結果表明，危重病人群舒張壓顯著增加（進而增加冠狀動脈灌注），而舒張末期和收縮壓則有所下降（進而減輕心臟工作負擔）。」
IABC療法簡介
以支持IABC對血液流動的療效、安全性和有效性的廣泛文獻資料為基礎，美國食品藥品監督管理局(FDA)批准球囊泵用於急性冠狀動脈綜合症病人、進行心臟或非心臟手術的病人，以及缺血性和非缺血性病因導致心臟衰竭的併發症病人。vFDA之所以批准球囊泵用於以上症狀，是因為對IABC設備進行綜合文獻評估的相關結果，而這些結果表明儘管植入IAB的病人比未植入此設備的病人會出現更加嚴重的並存症和各種疾病，但其併發症整體發病率較低。此外，文獻資料還表明由於近年來球囊導管尺寸變小和手術技術改善，隨著時間的推移，與設備相關的併發症出現減少的趨勢。
潔定簡介
潔定是為手術室、重症監護房、消毒室，以及生命科學公司與機構提供創新解決方案的全球供應商。依託我們的第一手實踐經驗，以及與臨床專家、醫療專業人士和醫療技術專家的密切合作，我們為病人的現在和未來改善日常生活。
i Ferguson JJ, Cohen M, Freedman RJ, et al. The current practice of intra-aortic balloon counterpulsation: Results from the benchmark registry. J Am Coll Cardiol.
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ii Thiele H, Zeymer U, Neumann FJ, et al. Intra-aortic balloon support for myocardial infarction with cardiogenic shock. N Engl J Med. 2012;367:1287-1296.
iii Thiele H, Zeymer U, Neumann FJ, et al. Intra-aortic balloon counterpulsation in acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock (IABP-SHOCK II): Final 12 month results
of a randomized, open-label trial. Lancet. 2013;382:1638-1645.
iv Kapur NK, Paruchuri V, Majithia A, et al. Hemodynamic effects of standard versus larger-capacity intra-aortic balloon counterpulsation pumps. J Invasive Cardiol.
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v 美國食品藥品監督管理局高層總結：https://www.federalregister.gov/documents/2013/12/30/2013-31218/cardiovascular-devices-reclassification-of-intra-aortic-balloon-and-control-systems-for-acute
