原廠鴉片類止痛藥將退出台灣 改由國產自製藥取代供應

原廠鴉片類止痛藥將退出台灣 改由國產自製藥取代供應

NOW健康 2025-09-08 16:43

【NOW健康 編輯部/整理報導】鴉片類止痛藥「奧諾美」為二級管制藥,1年用量約358萬顆,為眾多癌友止痛的最佳解方。不過,食藥署證實「奧諾美」進口藥即將退場,現有「奧諾美5毫克速效膠囊」售罄後,國產自製的「鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克」預計今年底接棒供應。


鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克 將自原輸入品售罄後開始供應


衛福部食藥署已於9月1日公告,管制藥品製藥工廠所輸入銷售的「奧諾美5毫克速效膠囊」,變更為製藥工廠生產的管制藥品廠「鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克」(衛部藥製字第061952號),健保給付價格及本廠銷售價格均為每粒新台幣13元整,將自原輸入品售罄後開始供應。


食藥署表示,該管制藥品製藥工廠於今年3月已取得藥品許可證,預計年底起開始供應販售國產自製「鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克」管制藥品,主要為了因應國藥國造政策,強化藥品供應韌性。


管制藥物「奧諾美」1年用量約358萬顆 適應症為2大疼痛對象


健保統計,「奧諾美」1年用量約358萬顆,主要適應症對象為下列2大疼痛對象:


1.需要長期疼痛控制的中重度癌症病患。


2.慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。


此藥屬於管制藥物,需由熟悉應用強效鴉片類藥物處理慢性疼痛的專業醫療人員開立,劑量取決於疼痛嚴重程度及病人先前對止痛藥之需求狀況。


食藥署指出,國產「鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克」預計2025年第4季供應販售,除生產品質符合PIC/S GMP國際標準外,另具備與原廠相同的主成分、劑量與劑型,並通過生體相等性(BE)試驗,證明療效一致,品質也符合國際標準,目前藥品供應無虞。


# 首圖來源/Freepik


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