【鉅亨網記者張旭宏 台北】
興櫃醫材廠匯特生技(6458-TW)喜事不斷!旗下主力產品人工玻璃體「Vitargus匯顧明」4月底送進美國FDA申請人體臨床試驗(IDE),緊接著又接獲加拿大智慧財產局(CIPO)通知,「Vitargus匯顧明」產品同步通過專利審查,取得專利核准,專利有效期限至2031年。
匯特表示,目前人工玻璃體的專利已取得美國、澳洲、台灣、韓國、中國、香港、歐盟等國專利,如今再增加加拿大國家,全球專利佈局幾乎已全部完成,在歐、美、亞三大洲的專利佈局,可保障在先進國家市場獨佔性,一旦產品上市,除了造福全球眼疾病患,可望擴大商業收益。
聯合國報告指出,全球人口2050年將成長至96億人,帶動全球相關醫療市場。國際調研組織BMI預估,2015年全球醫療器材市場將從2012年的3046億美元,成長至3684億美元,其中美洲地區佔一半以上市場,西歐及亞太地區次之。
匯特的「人工玻璃體」技術源自國家衛生研究院,已取得全球獨家專屬授權,使用於視網膜剝離復原手術,在病患接受玻璃體切除術之後,注射入玻璃體腔内,目前市場上使用的是矽油(Silicone oil)或是惰性氣體(例如SF6及C3F8等)產品,但矽油需要二次開刀取出,而接受氣體的病患則需要手術後俯臥長達數10天,嚴重影響生活品質。匯特產品是以玻尿酸進行改質製成,安全性佳,能夠注射投予,在體内迅速成膠,維持數週,之後透過降解逐漸排除,因此不需要再次開刀,也不需要俯臥,克服現有產品的缺點。
匯特即將完成2億增資案,有助於營運規模繼續擴大的重要里程碑,並在新竹生物醫學園區籌建符合世界PIC/S GMP認證的「人工玻璃體」醫療器材廠,預計今年動工興建,明年完工並試產,2017年通過全球GMP認證投產。
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