【NOW健康 陳敬哲／台北報導】執行基因檢測，是要由醫檢師，或是具有生物科技專業的人員？衛福部於去年12月中旬公布實驗室開發檢測（LDT）任用資格標準，大都以醫檢師為主，引起具有生科相關背景的操作人員不滿，雙方代表持續激辯，在衛福部協調下，當月29日達成共識，期待在今年元月發布上路。
近年來，眾多基因檢測商品問世，造成醫療亂象，衛福部醫事司去年4月頒布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法（特管辦法）修正草案」，納管「實驗室開發檢測（LDT）」。去年12月中旬，衛福部次長石崇良公布LDT操作人員資格，分為下列4類：
1.實驗室的品質主管：需具有醫師或醫檢師的身分。
2.技術操作人員：需具有醫檢師資格。
3.研發、分析、校正、生物資訊處理人員：需有生科相關科系背景。
4.核發報告人員：需具醫師資格或醫檢師資格。
對此，台灣精準醫療產業協會理事長李鍾熙指出，LDT人員任用資格的爭論已超過1年，LDT涉及到許多新興生物技術操作，這並非傳統醫檢師熟悉的領域，若要LDT人員全數都具備醫檢師資格，這並不合理。
對於醫師也可核發報告，台灣醫事檢驗產業工會理事長吳進興表示，依據醫檢師法，核發檢驗報告是醫檢師的職責，醫師法和醫療法都沒有醫師可核發檢驗報告的條文，特管辦法不能雙重標準。
雖然雙方意見紛歧，但在討論協調之後，為了讓新法儘快上路，各退一步，支持衛福部所提出的4大任用標準。
石崇良指出，由於細胞療法屬於完全新技術，無論是醫檢師或是具有生科相關背景的操作人員，均需專業訓練，才能參與LDT操作，並將中央主管機關制定的核心課程，完成一定時數課程，才能實際執行。
不過，當日討論會場外，雙方各有團體高喊口號聲援，台灣精準醫療產業協會會員認為，「精準醫療LDT法案限制，嚴重影響生醫科技發展」。生物科技相關科系師生則強調，LDT人員資格過度偏坦醫檢師立場，生技畢業生不知將何去何從。
更多NOW健康報導
▸【影】糖vs.醣 傻傻分不清？！ 糖尿病患者為什麼要控血糖？
▸ 糖尿病營養補充怎麼選？ 看懂標示這「鉻」不能缺！
就❤NOW健康：社群 │ 影音 │ 官網
編輯嚴選：學會控「醣」、穩住血「糖」 控制糖尿病其實沒有這麼難！
