國衛院研製新冠肺炎疫苗，預計今年6~8月可提出幾個候選疫苗進入動物試驗。（圖／國衛院提供）
優傳媒記者湯佳玲／台北報導
因應新冠肺炎（COVID-19）嚴峻的疫情，台灣抗疫國家隊快速成軍，身為國家最高醫藥研究機構的國家衛生研究院，刻正積極進行疫苗研發，預計今年6~8月間會出現候選疫苗，順利的話，一年半後可上市。
不過，國衛院也坦言，在疫情緊急狀態下，全球疫苗審核時程縮短，可能會使疫苗風險提高，國人必須共同承擔。
新冠肺炎來勢洶洶，專家不排除可能成為週期性循環，因此，除了藥物治療外，疫苗更是「眾望所歸」，希望能防患於未然。
目前國際上，以色列加利利研究所（MIGAL, The Galilee Research Institute）在2月底傳來福音，表示順利的話，疫苗可能會在幾週內準備就緒，並於90天內可用。3月初，美國也傳出首個新冠病毒疫苗試驗正在招募志願者，將有45人參加新疫苗的安全性試驗。
蔡英文總統日前到國衛院視察新冠肺炎疫苗研發情況。（圖／國衛院提供）
台灣在疫苗開發方面也不落人後，國衛院感染症與疫苗研究所所長廖經倫指出，國衛院全力投入合成胜肽疫苗開發，希望在今年6~8月間能進入臨床前試驗，也就是所謂的動物試驗跟毒理試驗，來證明其有效、安全且沒有毒性，再跟食品藥物管理署申請新藥開發許可，之後就能進行人體試驗第一、第二、第三期，待三期都完成後取得藥證，方能上市。
廖經倫說，一般而言，疫苗從開發到上市約莫需要7年的時間，因為疫苗跟藥物不同，藥物是給病人使用，但疫苗施打的對象是健康人，因此疫苗不論在檢核、查驗和鑑定的規格上，世界各國都將安全標準拉到最高，必須通過很多安全測試。例如，動物試驗及毒理試驗必須證明疫苗有效，並且動物沒有病症發生，但這不是只看表面，而是還要將動物解剖，看看內部器官有無任何病理變化等，因此疫苗開發時程通常比藥物還要久。
不過，因為新冠肺炎被世界衛生組織（WHO）列為「國際關注的公共衛生緊急事件」，全世界在WHO的建議下，加快疫苗審核腳步，將審核期壓縮到只有一年半至兩年的時間，廖經倫說：「風險相對一定會比較高，否則為何之前需要7年？就是因為要慢慢去做。疫苗跟藥物不一樣，是對健康人施打，如果有毛病就大條了！」
新冠肺炎來勢洶洶，各國海關、邊境無不加強防疫工作。（圖／國防部提供）
廖經倫表示，在審核時程壓縮下，若疫苗風險升高，國人也必須去承擔，因為包含美國如此嚴謹的國家，也指示疫苗應該要在一年半之內生產出來，就是為了因應國家緊急需求的緣故。
然而，廖經倫也表示，根據目前已上市的疫苗，風險都是在幾萬分之一到幾十萬分之一間才可能被接受，如果副作用、風險太高，根本沒有廠商願意投資，通常在候選疫苗階段就會被刷掉了，因此，他也呼籲大眾，不必太擔心這個問題。
廖經倫說，國衛院在今年6~8月間可提出新冠肺炎的幾個候選疫苗，預計一年半後上市，但後續的動物試驗、毒理試驗和人體試驗是個「動態變化」，任何一個階段沒有通過，該候選疫苗就會被剔除，重新選擇一支再重來。他說，後段的花費是以「億」為單位計算，國衛院並無此財力承擔，因此，他建議疫苗開發前期，政府必須投資，至少做到這一個候選疫苗確定可以繼續下去，屆時才會有廠商願意投資量產。
