瑞德西韋即將在台灣臨床實驗 美藥廠出面證實

瑞德西韋即將在台灣臨床實驗 美藥廠出面證實

NOW健康 2020-02-27 00:00

【NOW健康 陳敬哲/台北報導】最近台灣媒體都在報導,瑞德西韋(Remdesivir)中央研究院成功合成公克級,純度達到99%,台灣也將展開臨床實驗,瑞德西韋開發藥廠吉立亞醫藥(Gilead Sciences)今(27)日對此發出新聞稿,台灣確定列在臨床實驗國家名單中。

 

吉立亞表示,宣布啟動2項第3期臨床試驗,針對診斷患有新冠肺炎(COVID-19) 的成人,評估Remdesivir的安全性和療效。這些隨機分配、開放標示、多中心的試驗將在3月開始,主要從亞洲國家包括台灣及其他確診案例多的國家收納約1,000名患者,並於各大醫學中心進行試驗

 

吉立亞指出,這些試驗將會為患者靜脈施用瑞德西韋,測試會評估瑞德西韋的2種治療療程。這2項試驗已經通過美國食品藥物管理局(FDA)的快速審核,並許可吉立亞醫藥申請作為治療新冠肺炎之試驗性新藥(Investigational New Drug,IND)。

 

其中1項試驗會隨機分配約400名嚴重臨床表徵的新冠肺炎患者,接受5天或10天的瑞德西韋;另外1項試驗則是隨機分配約600名中度臨床表徵的新冠肺炎患者,接受5天或10天的瑞德西韋,或僅接受標準照護。

 

除這2項新的remdesivir臨床試驗外,目前進行的研究尚包含中日友好醫院在中國湖北省主導的兩項臨床試驗,以及美國國立過敏與傳染病研究院(U.S. National Institute of Allergies and Infections Disease,NIAID)近期在美國啟動的另1項臨床試驗。吉立亞醫藥捐贈該藥,並為這些試驗提供科學專業諮商,其中中國的臨床試驗結果預計將於今年4月出爐

 

吉立亞醫藥首席醫療長默達・帕西(Merdad Parsey)醫學博士表示,吉立亞醫藥主要專注於快速確認瑞德西韋可能用來治療新冠肺炎的安全性和療效,而這一系列的臨床試驗能協助我們取得更廣泛的全球數據,在短時間內更加了解藥物特性。

 

默達・帕西強調,瑞德西韋在冠狀病毒臨床發展的速度,反映治療選項的急迫需求,以及業界、政府、全球衛生組織和醫護人員的共同承諾,以最緊急的程度應對這次公衛威脅。

 

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